Kalite & Belgelendirme

Kalite Güvence ve Belgelendirme Sistemimiz

DEA Ecza Deposu olarak kalite, bir hedef değil bir yaşam biçimidir. Tüm operasyonlarımızı ulusal ve uluslararası kalite standartlarına uygun şekilde yürütüyor, bu standartları düzenli denetimlerle sürekli güçlendiriyoruz. Müşterilerimize sunduğumuz her hizmetin arkasında kapsamlı bir kalite güvence sistemi yatmaktadır.

Sertifikalarımız ve Belgelerimiz

GDP (İyi Dağıtım Uygulamaları) Sertifikası

GDP, pharmaceutical ürünlerin dağıtım ve depolama süreçlerinde uyulması gereken uluslararası standartları tanımlamaktadır. TİTCK tarafından verilen GDP sertifikamız, depolarımızın ve taşıma süreçlerimizin bu standartlara tam uyumunu belgelemektedir. GDP kapsamında; sıcaklık kontrollü depolama, ürün izlenebilirliği, personel eğitimi ve dokümantasyon gereksinimleri eksiksiz karşılanmaktadır.

GMP (İyi Üretim Uygulamaları) Uyumluluğu

Tedarik ettiğimiz ürünlerin GMP sertifikalı tesislerden gelmesini zorunlu kılıyor, tedarikçi auditlerinde GMP uyumluluğunu birincil kriter olarak değerlendiriyoruz. Bu yaklaşım, müşterilerimize sadece yasal uyumlu değil, aynı zamanda kalitesi güvence altına alınmış ürünler sunmamızı sağlamaktadır.

ISO Standartları

Kalite yönetim sistemimiz ISO prensiplerine dayandırılmıştır. Sürekli iyileştirme, müşteri odaklılık ve süreç yaklaşımı kalite politikamızın temel unsurlarını oluşturmaktadır.

Kalite Yönetim Sistemimiz

Entegre kalite yönetim sistemimiz, tüm operasyonel süreçlerimizi kapsamaktadır. Her süreç için yazılı Standart İşletim Prosedürleri (SOP) hazırlanmış ve tüm personelimize uygulatılmaktadır.

Tedarikçi Yönetimi

Tedarik zincirimizin güvenilirliği, tedarikçilerimizin kalitesine doğrudan bağlıdır. Yeni bir tedarikçiyle çalışmadan önce kapsamlı bir yeterlilik değerlendirmesi yapıyoruz. Bu değerlendirme; GMP ve GDP sertifika doğrulaması, referans kontrolleri, tesis ziyareti ve ürün analiz sertifikalarının incelenmesini kapsamaktadır.

Ürün İzlenebilirliği

Her ürünün depomuza girişinden çıkışına kadar parti numarası, seri numarası ve son kullanma tarihi bazında tam izlenebilirliğini sağlıyoruz. Bu sistem, olası bir geri çağırma durumunda etkilenen ürünlerin hızla tespit edilmesine olanak tanımaktadır.

Sapma ve CAPA Yönetimi

Her türlü kalite sapması sistematik biçimde kayıt altına alınmakta, kök neden analizi yapılmakta ve Düzeltici/Önleyici Faaliyet planları uygulanmaktadır. Bu döngüsel yaklaşım, benzer sapmaların tekrarlanmasını önlemekte ve kalite sistemimizi sürekli güçlendirmektedir.

İç Denetimler

Yılda en az iki kez gerçekleştirilen kapsamlı iç denetimlerimiz, tüm süreçlerin GDP ve GMP gereksinimlerine uygunluğunu değerlendirmektedir. Denetim bulguları raporlanmakta ve tespit edilen eksiklikler belirlenen süre içinde giderilmektedir.

Sahte İlaçlarla Mücadele

Pharmaceutical tedarik zincirinin en büyük tehditlerinden biri sahte ilaçlardır. Avrupa Falsified Medicines Directive kapsamındaki uygulamalar başta olmak üzere, tedarik ettiğimiz her ürünün özgünlüğünü doğrulayan prosedürleri titizlikle uyguluyoruz.

Müşteri Şikayet Yönetimi

Müşteri memnuniyeti kalite sistemimizin merkezinde yer almaktadır. Her şikayet kayıt altına alınmakta, 48 saat içinde ilk yanıt verilmekte ve kök neden analizi tamamlanmaktadır.

Neden DEA Ecza Deposu Kalite Standardı?

• TİTCK Onaylı GDP: Resmi denetimlerle doğrulanmış kalite güvencesi
• Tam İzlenebilirlik: Parti bazında uçtan uca ürün takibi
• Belgelenmiş Süreçler: Tüm operasyonlar için yazılı SOP'lar
• Eğitimli Personel: Düzenli GDP ve GMP eğitimleri
• Proaktif Yaklaşım: Sorun oluşmadan önce riski yönetme anlayışı